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控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司于近来收到国家药品监督办理局关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床实验赞同。复星安特金拟于条件具有后展开该疫苗的I期临床实验。
点评:到本公告发表日,全世界内尚无24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市。该疫苗有望进一步丰厚肺炎防备产品线,提高公司在疫苗范畴的竞争力。若临床实验顺畅,将为肺炎防控供给新的解决方案,具有极端严重的公共卫生含义。
公告,董事会于近来收到刘景萍递送的辞职报告,为更好地实行董事长责任,将更多精力投入公司战略规划、标准办理等方面,刘景萍请求辞去公司CEO职务。公司赞同聘任张铭芮担任公司总经理。
点评:张铭芮历任太极实业董事等职务,具有深沉医药行业经历。这一人事变动有助于优化公司办理结构,提高运营功率,逐渐推进公司事务开展。
3月3日晚,官方微信号发布了题为《从严办理安排、重返事务一线、重回创业状况——赵燕内部讲线日董事长赵燕在总裁工作会上的说话全文。赵燕表明,鉴于企业办理之前的宽松习尚,内部滋生了十分多的问题,本年公司已开端了“刮骨疗毒”,关于历史问题绝不姑息放纵,一切贪腐人员不管职务凹凸,必须在3月31日前限时告知问题,提交辞呈。如超越时刻未自动告知的,将移送司法部门,不做内部处理。
柱石药业宣告公司自主研制的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的全球多中心I期临床实验顺畅完成首例患者给药,未产生输液反响或其他不良事情。该实验将深化评价CS2009在多种晚期实体瘤中的临床使用价值,包含非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌及宫颈癌等,从而推进肿瘤免疫疗法的立异与开展。
点评:CS2009初次人体研讨的顺畅发动,标志着这一立异疗法正式迈入临床验证阶段。
国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,1类新药IBI3007获批临床,拟开发医治晚期恶性实体瘤。依据揭露材料可知,这是一款靶向TROP2的免疫刺激抗体偶联物(ISAC),本次是该产品初次在我国获批IND(新药研讨请求)。
点评:IBI3007是一种新式的、可统筹效果和可控安全性的ISAC,并可能为TROP2+的各类肿瘤患者供给新的单用或联用挑选。本次IBI3007在我国获批IND,意味着该产品行将进入临床研讨阶段。